2017 年 1 月 4 日，****食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）發(fā)布公告，決定對含可待因藥品說明書進(jìn)行修訂，主要修訂內(nèi)容如下：
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【禁忌癥】增加以下內(nèi)容：「12 歲以下兒童禁用；哺乳期婦女禁用；已知為 CYP2D6 超快代謝者禁用」
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【不良反應(yīng)】增加「呼吸抑制」的不良反應(yīng)
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【兒童用藥】項(xiàng)下，應(yīng)注明「12 歲以下兒童禁用本品。對于患有慢性呼吸系統(tǒng)疾病的 12—18 歲兒童和青少年不宜使用本品」
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另外，對于用于鎮(zhèn)痛的含可待因藥品，在【兒童用藥】項(xiàng)下再增加「本品僅用于急性（短暫的）中度疼痛的治療，且只有當(dāng)疼痛不能經(jīng)其他非甾體抗炎藥（如對乙酰氨基酚或布洛芬）緩解時(shí)才可使用」
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【孕婦及哺乳期婦女用藥】項(xiàng)下，應(yīng)注明「哺乳婦女禁用」
可待因主要用于鎮(zhèn)咳，用于較劇的頻繁干咳，如痰液量較多宜并用祛痰藥。
早在 2015 年 3 月 13 日，歐洲藥品管理局藥物警戒風(fēng)險(xiǎn)評估委員會（PRAC）建議限制使用含可待因的藥物治療兒童咳嗽和感冒，因?yàn)檫@些藥物有產(chǎn)生嚴(yán)重副作用包括呼吸問題的風(fēng)險(xiǎn)。
PRAC 的具體建議如下：
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可待因應(yīng)禁用于 12 歲以下的兒童。這意味著不應(yīng)在該患者人群中使用可待因。
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建議在有呼吸問題的 12 至 18 歲兒童和青少年中不要使用可待因治療咳嗽和感冒。
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所有液體可待因制劑應(yīng)采用防兒童開啟容器，以免兒童誤食。
可待因的效應(yīng)由其在體內(nèi)轉(zhuǎn)化為嗎啡所致。一些人將可待因轉(zhuǎn)化為嗎啡的速度高于正常水平，從而導(dǎo)致血液中的嗎啡水平較高。高水平嗎啡會導(dǎo)致嚴(yán)重副作用，如呼吸困難等。
CFDA 發(fā)布的公告應(yīng)當(dāng)引起我們的重視，臨床給藥時(shí)需牢記含可待因藥品 12 歲以下兒童禁用；哺乳期婦女禁用；已知為 CYP2D6 超快代謝者禁用。
